08月 22
艾兰得浙江工厂再次通过澳大利亚TGA审计
3年前
8月5日,艾兰得健康控股旗下IVC浙江工厂(IVCJ)顺利通过澳大利亚药品管理局(TGA)的现场审计。公司在质量体系和生产环境设施等方面再次得到TGA的高度认可。本次为IVCJ连续第5次通过TGA现场审计,较之前,本次审核内容新增“包装、贴标、放行”的生产范围,实现了质量、设备/设施、生产、包装/贴标、实验室、物料TGA-GMP 6大系统全面核查评估。受疫情影响,首次采用了远程审核形式,这对现场组织,人员专业度,硬件状态等提出了更高要求。在艾兰得总部专家组和IVCJ质量团队的通力配合下,收获了近乎完美的审核结果,得到TGA审计官的高度评价。在最终审计报告中IVCJ的评价等级将得以提升,获得更长周期的免检认可。
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