森永乳业有限责任公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经为森永的专利益生菌菌株（用于食品和婴儿配方奶粉的短双歧杆菌M-16V）签发了 “一般公认安全”（GRAS）的无异议函。GRAS认证过程是一条FDA认可的途径，此途径允许公司组织独立的科学家小组进行GRAS审查，如果一种成分符合FDA的安全标准，则随后进行GRAS确定。为确保对其配料有更大的信心，森永公司已经向美国FDA提交其安全档案用于审查，这使它获得了两封无异议函。

9月27日，美国FDA对森永公司用于食品（GRAS公告编号GRN000453）和用于婴儿配方奶粉（GRAS公告编号GRN000454）的短双歧杆菌M-16V的（提交的）安全报告书签发了“无异议函”。

短双歧杆菌M-16V是森永公司的第二种旗舰益生菌菌株，将于2013年11月14、15日在内华达州拉斯维加斯的西部贸易展会上正式推出。

2009年，森永公司的第一种旗舰益生菌，长双歧杆菌BB536（GRAS公告编号GRN000268），获得了GRAS状态，它在日本是最畅销的益生菌之一。

“用于婴幼儿配方奶粉成分的GRAS确定的要求极其谨慎，要用最新和最严谨的科学和监管标准确保这个敏感群体的安全。”Spherix咨询公司总裁，专科医师（DABT），Claire Kruger博士说。他是参与2012年的短双歧杆菌M-16V自我肯定GRAS确定的专家组成员之一。

Kruger补充道：“短双歧杆菌M-16V的安全性由专家小组对此益生菌全面审查后确认，包括根据联合国粮农组织/世界卫生组织（FAO / WHO）在其《用于食品中益生菌的微生物评价指南》中列出的安全标准对所有数据进行评估。

短双歧杆菌M-16V与森永公司的招牌益生菌长双歧杆菌BB536都是天然存在于健康的婴儿和成人肠道内的双歧杆菌菌株，后者是世界上研究最深入的益生菌菌株之一。已发表的34篇关于M-16V的科学论文，支持使用这种益生菌来维持人类健康。

“M-16V的安全性和有效性已经得到确认，特别是有助于促进低体重新生儿的健康成长，并被日本的约100家医院的新生儿重症监护病房（NICU）的低体重初生儿使用。由于其效果卓著，医院内的医生无法停止使用它。”森永公司国际部总经理Michio Ikeda声明说，“我们将加速我们的行动，以记录其安全性，并对世界各地婴幼儿健康做出贡献。”

M-16V益生菌的特点有：

l 人体内常驻细菌（是婴儿肠道菌群中主要的双歧杆菌种类）

l 森永公司独特的培养技术造就其高稳定性

l 得到了包括低体重新生儿临床研究在内的34项科学研究的支持

l 在通过HACCP（危害分析和关键控制点）认证的工厂制造

l 在日本，有超过100家医院的新生儿重症监护病房使用

l 基因组序列分析、抗生素耐药性的研究、毒理学试验和临床研究证实其安全性