Monster功能饮料公司律师发表见解

foodaily转载
2013.07.31

Monster公司的律师Kevin Goldberg Goldberg, Finnegan & MesterAnais Fournier家庭的代理人。这名14岁的女孩Anais Fournier在饮用两瓶Monster功能饮料心跳骤停,六天后死亡。她的父母已经以非正常死亡理由将Monster饮料公司告上法庭。

Monster公司的律师 Goldberg Alex Wheeler的目标是要证实在这个法律诉讼案件中,Anais Fournier所饮用的Monster功能饮料是其致死原因,并且这种功能饮料是不安全的,Monster的市场对象也不止是Anais律师们也希望通过这个诉讼迫使Monster公司在其产品标签上添加警告标志,并且停止将青少年作为市场目标。

LAS:几年来,Monster公司有诸多不良反应事件报告FDA记录在案:间接导致5死亡1人非致命性的心力衰竭以及众多住院治疗。为什么FDA没有采取任何行动,比如要求Monster公司在标签上添加警告标志?

Kevin GoldbergFDA已经做了非常多的工作,告知公共消费者功能饮料存在的潜在危害。但这无疑是一个灰色区域,像Monster之类的功能饮料企业都企图躲避更严格的监管以及对饮料中咖啡因含量的公共信息的披露。他们通过将饮料自我归类为“膳食补充剂”的手段逃避了该产品作为“食品或饮料”的监管。但是FDA允许这种做法,而没有对企业的自我归类提出任何质疑。

LAS:“膳食补充剂”和饮料补充剂分类之间的区别是什么?

Kevin Goldberg问题是FDA允许功能饮料企业自我选择产品作为“膳食补充剂”或者“食品(食品或饮料)”来进行监管。在我看来这是很清晰明显的,功能饮料应该列入传统饮料类别并按照这类产品来监管。截止2012年底,只有部分功能饮料如红牛和AMP自我归类为“食品/饮料”,其他的如Rockstar  Monster仍归类为“膳食补充剂”。2009FDA发布准则草案似乎要求将功能饮料归类为食品/饮料,同时提供了指南,便于饮料行业了解如何做出判断。不幸的是,功能饮料公司的说客使得这个指南草案最终成为泡影。

 Monster的境况就是当前问题的最好案例说明。经历了数次不良事件的新闻报道(包括5人死亡的不良反应事件报道),劫后余生的 Monster决定将其产品重新归类为“传统食品/饮料”。由此,他们将不再需要所有已知的不良事件报告给FDA。这是不利于公众我认为对消费者的最有利的是,对于传统食品/饮料,公众最终可准确查明每罐Monster饮料中咖啡因含量以及来源地(包含瓜拿纳)。但事实上,如正在运行中的牙齿膳食补充剂法案的监管,公众正逐渐意识到与Monster有关的众多潜在不良事件。该公司已经对产品重新归类,因此公司可以不再向FDA报告不良事件。

LAS:难道此举没有引起FDA对饮料补充剂的关注,制定更严格的法规从而保证公众的安全吗?Monster公司不是在做一件好事吗?

Kevin Goldberg:是或不是得从多方面来看。Monster现在不得不在其产品标签上披露所有的成分含量,同时再也不用向FDA报告不良反应事件。我坚信Monster愿意重新分类纯粹是为了他自身的经济利益,而且他们没有做出改变来提高功能饮料对公众的安全。Monster公司在接受公众监督后不久就立即对其产品重新分类,这似乎像是迫于大量的不良反应事件的压力。

正如我之前所言,在膳食补充剂法案之下,每个公司必须披露他们所遇到的不良反应事件。食品和饮料法案是按照食品进行分类的,有非常严格的FDA法规,不需要企业向FDA披露不良反应事件。更甚者,通过将产品归类为饮料,消费者在购买Monster饮料的同时可获赠食品券,在某些情况下还可免除购买税。红牛将产品归类为饮料已经有一段时间了,所以我想Monster此举的目的是为了获得市场份额。只有Monster公司自己知道作此改变的原因。是也因为这种改变,FDA将不会知道未来的所有不良事件可能是Monster功能饮料引起的疾病、心脏病和死亡。

LAS:一旦Monster的产品归到饮料的类别,是不是就意味着Monster必须使其产品标签呈现更透明的状态,尤其是涉及每盎司饮料中咖啡因含量的信息披露。

Kevin Goldberg:是的。Monster公司一直都存在这个事实,即咖啡因是作为专有的“能量混合物”添加到公司所有的饮料产品中。问题是该公司并未披露咖啡因在其产品中的含量数据。这个是很不可思议的。既然Monster公司决定将其产品列入食品的范畴,那么就必须披露产品中咖啡因的含量以及原产地(包括瓜拉纳)。

去年12月,消费者报告研究了27种流行品牌的功能饮料。研究人员发现,在这27种品牌的饮料中,竟然有11种产品标签中没有披露咖啡因含量。剩下的16种确实详细说明了咖啡因含量,但是其中的5种产品含有的咖啡因比标签所列的高出20%

LAS:根据《消费者报告》,当时Monster公司官方被要求作出回应为什么没有在产品标签中标注咖啡因含量,Monster公司的一位发言人说,“并没有任何法律和商业事务要求这样做,而且我们的产品是绝对安全的,对大多数消费者来说,实际的数据并没有多大意义。”

Kevin Goldberg:首先,Monster公司表示其产品绝对安全是自找麻烦,鉴于越来越多的科学证据证实这类产品是不安全的,尤其是对青少年和心脏病患者。这些证据还包括一项事实,美国儿科学会已经发布了一项医学声明,告知所有儿科医生,青少年不应该饮用功能饮料。美国心脏协会最近的一份报告指出,功能饮料可导致血压升高,改变心律。20133十八知名医生和科学家写了一封信给FDA敦促该机构立即采取措施来保护儿童和青少年远离危险的功能饮料。同时他们还建议研究饮用功能饮料对血压升高及心率改变的联系和影响。

正如我所说的,功能饮料的世界就像是野蛮的西部,Monster公司特殊的报价就是这种问题的表征之一。我也说过,像MonsterRockstar红牛这样的公司可以选择定义其产品是膳食补充剂或者传统食品/饮料。当然功能饮料企业在自认为有利于利益底线的时候也可以更改成这个类别。Monster公司最近的变化,从膳食补充剂变成传统食品/饮料就是最好的例子。随着对“膳食补充剂”法规监管的持续升温,同时他们的不良反应事件必须接受详细的审查,Monster公司才决定改变产品分类。

似乎Monster公司的这个决定是在其不良反应事件被媒体意识之后不久做出的,因此我认为这个决定很有可能是为了达到经济意义。继续推进和披露咖啡因含量(这在之前已经被媒体披露过),通过改变分类避免不良反应事件的报告。是作为膳食补充剂还是传统食品/饮料,我十分肯定Monster公司的决策者衡量过这个最低限度的影响。问题是政策的角度来看该公司不应该选择他们是如何分类如何监管。这是我们政府FDA和最终当选的官员们的责任。

对任何有潜在心脏状况(甚至只是临床确诊的状况)的个体来说,功能饮料都可能是危险的和致命的。不管Monster公司如何选择分类,本质是现在他们的产品面对的是青少年和年轻人,这个群体中的大部分都不应该饮用功能饮料。他们中的许多人可能有未知的心脏状况这些脆弱的消费者饮用功能饮料只能使自己处于危险状态之中

LAS让我们回到这起非正常死亡的诉讼中来,你和加州兰开斯特R. Rex Parris 律师事务所代表Fournier 家族提出诉讼,这个诉讼是怎么形成的呢?

KG: Anais父母的主要目的是要确保没有其他孩子因为饮用功能饮料而引起死亡。为此,这个家庭已经对功能饮料以及功能饮料引起的其他死亡和伤害做了大量的研究,而且花了很多时间会见来自各个社区的专家和立法者。

在某种程度上《信息自由法》是用来FDA那里获得由于饮用Monster、红牛和其他功能饮料间接导致死亡和伤害的不良反应报告。说实话,我们非常震惊有这么多的不良反应事件,更令人惊讶的是除了累积在FDA的不良反应事件报告以外,该机构没有人做任何事情告知公众功能饮料的潜在危害。我们将不良反应事件报告的副本提供给媒体不久之后报纸上的文章和媒体对功能饮料危害的报道就会增加。

参议员Dick Durbin Richard Blumenthal开始介入。他们恳请FDA机构通过采取更有力的监管措施和限制咖啡因法律含量的方式来改善功能饮料的安全性。同时健康专家担心的是关于咖啡因消费缺乏警告,一些产品甚至不在标签上披露咖啡因含量。

LAS: 所以公众还不知道五人死亡的事件吗?FDA不良事件报告不应该是公开的吗?

KG: 膳食补充剂企业必须向FDA报告不良事件但是据我所知,众多的不良事件报告只是存在FDA的数据库里,没有人进行任何处理,或者,我们在年轻时候饮用了功能饮料,但是没有任何人关注由功能饮料带来的公众健康危害。唯一的原因,媒体开始注意到这些报告是因为阿弗尔涅的母亲(和那些代表受害者的律师)请求凭借信息自由法案获取的信息,而且将和美国协会紧密合作向公众传播正义信息。

虽然FDA不良事件报告并不是功能饮料导致死亡的科学证据我们认为公众有权利知道功能饮料可能导致伤害事件的出现几率。让我们震惊的是FDA没有这个信息公开所以我们不畏艰难地去做我们能做的

最初FDA只给我们寄来一个显示不良事件图表分析,包括可能与Monster其他功能饮料有关的死亡报道

然后我们发送更详细的《信息自由法》请求,要求FDA提供完整的不良事件报告文件大约6个月前我收到了几百页的文档包括来自其他死亡案例的尸检报告和医疗记录。

LAS:基于你们为功能饮料所做的工作,你认为这些真实报告给FDA不良事件是青少年和年轻人所遭遇的仅有的受伤事件吗?

KG:当然不是。问题是,功能饮料对于任何潜在的心脏状态都可能是致命的,而饮料罐上并没有提供充足的警告提示。我相信有成百上千家的人因饮用功能饮料而遭受伤害但没有官方报告。很多时候当别人遭受心脏病或心脏骤停,没有人会去询问他们是否在心脏状况不好的情况下饮用的功能饮料。所以,在我看来,很多饮料相关的死亡事件是隐瞒未报的。FDA网站甚至承认即使与膳食补充剂相关的不良事件强制报告一般只有部分产品相关的一小部分不良事件会被报告。

LAS: 除了旧金山市检察院对其商业侵犯行为包括向青少年促销含咖啡因的饮料)提出的索赔外,还有其他涉及Monster 功能饮料的的诉讼案吗?

KG:有。我和许多家庭的成员对话过,他们也深信受到严重伤害源于饮用功能饮料。不幸的是,我曾经对话过的一个家庭失去了孩子,但是却超出了诉讼时效非常重要的是,如果你相信所爱的人由于饮用功能饮料遭受伤害或死亡,请尽快咨询律师。在功能饮料诉讼索赔案中,法律规定的严格期限称为诉讼时效。诉讼时效在不同的以及不同的案件事实而不同,取决于特定情况下的事实。

LAS: 另一个已经提交的诉讼陈述说:“Monster 功能饮料事实上,隐含含量咖啡因的危险因素,但是在他们进入贸易流通之前,从未受到任何监管机关对他们进行任何形式的上市前审查。

KG: 还有其他针对Monster公司正在申请中的集体诉讼加州一起集体诉讼声称Monster公司Rehab 绿茶+能量饮料含有某种特定成分(称为“epicallocatechin-3-gallate”ECGC)存在“毒性的和潜在的致命因素”。这种成分有可能与“危险的肝毒性影响,包括但不限于死亡、急性肝衰竭、肝炎和其他肝损伤”有关联。

依据哥伦比亚特区消费者保护法案私家律师普通法,我们戈德堡的律师事务所Finnegan & Mester, LLC,也在华盛顿特区Monster功能饮料提起了诉讼。

宣称,注重公民意识的哥伦比亚地区Monster公司市场定位于青少年并且给予不当暗示饮料是完全安全的。

诉讼为华盛顿特区消费者索取赔偿以及其他合理的救济。这将很有希望改变Monster公司的营销实践同时也改变了Monster公司提供给消费者的安全警告。

LAS: 当然,作为Anais Fournier v幸存的父母Wendy Crossland Richard Fournier在加州河滨县的高等法院Monster功能饮料提起法律诉讼(编号No. RIC 1215551它指控Monster未能提醒产品的危害,警告疏忽,产品设计、销售和制造的过失

KG:Anais Fournier的家人希望这起诉讼案件向Monster公司传递这样的信息,他们应该停止向儿童营销这类产品,并且必须提供一个更好的警告,包括任何有潜在的心脏状况人都不应饮用功能饮料的声明我们心存希望,这个诉讼帮助推动FDA和国会仔细研究功能饮料并且采取一切必要措施来保护公众尤其是我们的儿童和青少年。

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