FDA支持对维生素D酵母使用的最终条例

foodaily翻译
2014.04.23

美国食品药品监督管理局在311日联邦注册通知上总结说,对于增加烘焙食品中维生素D2面包酵母的允许使用量这一最终条例的反驳意见并未提供修改或撤销该条例的依据。该异议是由圣路易斯的英联马利(A.B. Mauri)北美公司提出的。

这一最终条例作为蒙特利尔市Lallemand公司的请求,于2012829日发布在联邦注册公报上。最终条例授权维生素D2面包酵母在烘焙产品中可作为维生素D2以及疏松剂的安全来源使用,其使用量不得超过400 国际单位(IU)维生素D2/100克成品。此前,它的最大使用量是90 IU维生素D2/100克成品。

2012926日,A.B. Mauri北美公司来信提到两点异议。

第一个异议,该最终条例是在两个错误假设的基础上得出的,第一个假设:可以准确地控制和标明酵母中维生素D2的量;第二个假设:食品生产商可以通过酵母控制成品中维生素D2的含量并且可以准确地在食品标签上标明维生素D2的含量。为了证实该异议,A.B. Mauri拿出了独立实验分析的样品。

FDA说,A.B. Mauri没有提供生产商的分析证书,所以样品中维生素D2的含量可以确定。并且,A.B. Mauri没有明确分析维生素D2面包酵母时使用的方法,也没有提供被测样品的信息。另外,FDA提出标有维生素D2含量的分析证书附带于每个出售的含有维生素D2面包酵母的产品中,这样方便面包师计算每个成品中维生素D2的含量。

第二个异议,A.B. Mauri怀疑当含量相当时,维生素D2能否与维生素D3一样对人体产生影响。公司引用了两篇同行评议的杂志文章证明了这一看法。

FDA表示,对Lallemand请求书的评价完全基于对含有酵母的烘焙食品中维生素D2面包酵母建议使用量的安全考虑。据FDA表示,扩大最终条例的范围到提供维生素D3的安全使用量是超出请求书的范围的。

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